Vì sao tăng hạn sử dụng vaccine Pfizer lên 3 tháng ?

Ngày 30/11, nhiều phụ huynh phản ánh về việc cho con đi tiêm vaccine Pfizer và hạn sử dụng của vắc-xin là ngày 30/11, nên khá lo lắng về chất lượng của vaccine Pfizer khi hạn sử dụng đã hết.

Ngày 1/12, bà Trần Thị Nhị Hà, Giám đốc Sở Y tế Hà Nội đã tiếp thu và tiến hành rà soát lại tất cả các khâu trong tiêm chủng, gồm các điểm tiêm, các dây chuyền tiêm chủng về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và nguồn nhân lực. "Sở Y tế Hà Nội cũng xin ý kiến chuyên môn của Bô Y tế về 2 lô vắc xin số 124001 và 123002 của Comirnaty của Pfizer có hạn sử dụng tại giấy chứng nhận xuất xưởng là ngày 30.11.2021 và được tăng hạn lên thành 28.2.2022 để tiêm chủng cho học sinh", bà Hà cho biết. 

Ngoài 2 lô vắc xin trên đang tạm dừng để xin ý kiến chuyên môn, các lô vắc xin khác vẫn triển khai tiêm bình thường cho học sinh.

Trước đó, đại diện Bộ Y tế, GS.TS Phan Trọng Lân, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế đã lên tiếng cho biết, vaccine Pfizer đã được Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA)  thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Vì vậy, 2 lô vaccine Pfizer tiêm cho trẻ em từ 12-17 tuổi với hơn 2,9 triệu liều, có hạn sử dụng vào ngày 30/11 nhưng đã được gia hạn thêm 3 tháng theo đề nghị của nhà sản xuất.

Vaccine Pfizer từ ngày 22/8 đã được Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Ngày 10/9, Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA) cũng thông qua điều này. Như vậy 2 lô vaccine Pfizer 124001 và 123002 nhập về Việt Nam vẫn còn hạn sử dụng 3 tháng.

GS.TS Phan Trọng Lân lý giải, việc tăng hạn sử dụng của vaccine được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy, vaccine đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất. Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vaccine Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt trên.

Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30/9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vaccine của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Tiếp đó, ngày 22/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản 12926/QLD-KD đồng ý về việc tăng hạn dùng của vaccine phòng COVID-19 Pfizer.

Theo đó, các lô vaccine Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22/10 với hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động tăng thêm 3 tháng. Đối với 2 lô vaccine 124001 và 123002, sẽ có hạn dùng đến ngày 28/2/2022.

Cục Y tế dự phòng đã chỉ đạo Chương trình tiêm chủng mở rộng triển khai tiêm chủng đảm bảo an toàn hiệu quả và truyền thông để người dân biết.

Như vậy, dù đã có lý giải nhưng Sở Y tế Hà Nội vẫn tạm dừng, xin ý kiến chính thức của Bộ Y tế.

THÁI VŨ