Bệnh viện Tâm Anh cùng các nhà khoa học Mỹ nghiên cứu thử nghiệm thuốc điều trị ung thư giai đoạn cuối

Nghiên cứu VISTA-1 của Công ty công nghệ sinh học Mỹ Riboscience được phát triển bởi nhóm các chuyên gia danh tiếng, gồm GS.TS.BS Jeffrey S. Glenn, GS Joseph D. Grant tại Đại học Y Stanford cùng các chuyên gia quốc tế hàng đầu. Dự án được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt triển khai vào tháng 9/2024. Ngay sau đó, Bộ Y tế Việt Nam đã phê duyệt vào đầu tháng 12/2024.

Lễ công bố triển khai Dự án VISTA-1 sáng ngày 12/12/2024. Ảnh: BVĐK Tâm Anh

TS Nguyễn Ngô Quang, Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, cho biết đây là nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng pha 2A đầu tiên và duy nhất trong thuốc điều trị bệnh lý ung thư tại Việt Nam tính đến thời điểm này. Đồng thời cũng là lần đầu tiên một xét nghiệm chỉ dấu sinh học mới được chuyển giao kỹ thuật ngay từ khi bắt đầu để thực hiện tại phòng xét nghiệm trung tâm cho tất cả các địa điểm nghiên cứu ở Việt Nam mà không phải chuyển mẫu về phòng xét nghiệm ở nước ngoài.

 

TS Nguyễn Ngô Quang, Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế (thứ 2 từ trái qua) trao “Quyết định phê duyệt triển khai thử nghiệm lâm sàng VISTA-1” cho đại diện Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh.

Ảnh: BVĐK Tâm Anh

Dự kiến trong giai đoạn 2A, VISTA-1 sẽ thu tuyển 150 bệnh nhân ở Mỹ và Việt Nam. Tại Việt Nam, sẽ triển khai đầu tiên tại Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội và Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, và có thể mở rộng thêm tại 3 bệnh viện lớn khác trong thời gian tới.

Để trở thành điểm nghiên cứu chính thức của VISTA-1, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh đã đầu tư rất lớn về nhân sự, thiết bị máy móc, quy trình làm việc, đặc biệt là chủ động tiếp cận tham gia ngay từ thời điểm rất sớm của nghiên cứu ban đầu tại Mỹ.

Các bác sĩ của Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh cùng tham gia với các chuyên gia tại Mỹ xây dựng đề cương nghiên cứu cho pha 2, tiếp nhận quy trình nghiên cứu chuẩn để phát triển hệ thống phòng lab hiện đại đạt tiêu chuẩn quốc tế. Đặc biệt, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh đã đầu tư trung tâm xét nghiệm hoàn toàn mới với các thiết bị hiện đại bậc nhất để trở thành phòng Labo trung tâm thực hiện chỉ dấu sinh học song song với phòng Labo nghiên cứu tại Mỹ.

GS.TS.BS. Jeffrey S. Glenn, trưởng nhóm nghiên cứu VISTA-1, kỳ vọng RBS2418 sẽ tạo ra cuộc cách mạng trong điều trị ung thư đại trực tràng. Ảnh: BVĐK Tâm Anh

GS.TS.BS. Jeffrey S. Glenn đánh giá hạ tầng, sự chuyên nghiệp và chuyên sâu của Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh “ngang tầm quốc tế”, đủ năng lực thực hiện các thử nghiệm lâm sàng thành công. “Đây là hợp tác tuyệt vời trong nghiên cứu phát triển thuốc, và sẽ là điểm khởi đầu cho rất nhiều dự án nghiên cứu quan trọng khác trong tương lai với Tâm Anh”, GS.TS.BS. Glenn nhấn mạnh.

Bác sĩ Phương Lễ Trí, Giám đốc Điều hành Viện Nghiên cứu Tâm Anh, khẳng định: “VISTA-1 được đánh giá là một bước tiến quan trọng trong cuộc chiến chống ung thư nói chung, trước mắt là ung thư đại trực tràng. Nỗ lực để có thể mang được thuốc tiềm năng này về Việt Nam là cơ hội quý báu giúp bệnh nhân giai đoạn cuối có thêm cơ hội sống khỏe mạnh. Các bác sĩ, các nhà khoa học Việt Nam cũng có thêm cơ hội học tập các quy trình nghiên cứu phát triển thuốc mới rất chuyên nghiệp, nghiêm ngặt và ở một đẳng cấp cao”.

Bác sĩ Phương Lễ Trí hy vọng Viện Nghiên cứu Tâm Anh sẽ trở thành điểm đến thu hút các nhà khoa học Việt Nam và thế giới. Ảnh: BVĐK Tâm Anh

Mức độ gia tăng ung thư đại trực tràng ở Châu Á có thể đạt gần 80% vào năm 2045, theo dự báo từ Cơ quan Nghiên cứu Ung thư Quốc tế (IARC).

TS.BS Vũ Hữu Khiêm, Trưởng khoa Ung bướu, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội cho biết, một trong những thách thức lớn trong điều trị ung thư đại trực tràng là bệnh thường được phát hiện ở giai đoạn muộn. Việc điều trị và chăm sóc cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng giai đoạn di căn ở Việt Nam dù đã có những tiến bộ bắt kịp với thế giới, triển khai các liệu pháp mới nhất như hóa trị, liệu pháp miễn dịch… nhưng chỉ khoảng 5% bệnh nhân đáp ứng với các phương pháp này. Thuốc miễn dịch đường uống RBS2418 sẽ mang đến cơ hội cho 95% bệnh nhân còn lại, những người không đáp ứng với các phác đồ điều trị hiện có.

Người bệnh tham gia dự án VISTA-1 được tiếp cận thuốc nghiên cứu ngay trong nước tương đương với người bệnh tại Mỹ. Ảnh: BVĐK Tâm Anh

Thuốc RBS2418 hoạt động bằng cách kích hoạt hệ miễn dịch của cơ thể nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư thông qua cơ chế chuyển đổi "tình trạng miễn dịch" của khối u từ "lạnh" sang "nóng". Kết quả thử nghiệm ở giai đoạn 1 tại hơn 10 bệnh viện, trung tâm y khoa uy tín tại Mỹ cho thấy thuốc an toàn và không gây tác dụng phụ.

Thuốc RBS2418 tiếp tục được phê duyệt nghiên cứu ở giai đoạn 2 về hiệu quả đáp ứng trên người bệnh ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối không còn đáp ứng với các phương pháp điều trị hiện có. Thuốc được bào chế đường uống, dễ sử dụng, giảm chi phí, tăng cơ hội tiếp cận cho nhiều bệnh nhân.

Nghiên cứu VISTA-1 tại Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh là dấu ấn đầu tiên hiện thực hóa kỳ vọng thúc đẩy hợp tác khoa học y khoa giữa Việt Nam và Mỹ. Tham gia thử nghiệm lâm sàng quốc tế giúp thiết lập được cơ sở dữ liệu điều trị trên người Việt, góp phần hoàn thiện hồ sơ thuốc mới và là điều kiện quan trọng để có thể thúc đẩy quá trình cấp phép lưu hành thuốc mới sau này tại Việt Nam.

Độc giả cần thêm thông tin liên quan đến dự án nghiên cứu VISTA-1, vui lòng liên hệ: Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh: cskh@tahospital.vn Viện Nghiên cứu Tâm Anh: vanphong.hcmc@tamri.vn

Uyên Trinh